吉祥德科学董事长公开信:瑞德西韦从未被同意运用

吉祥德科学董事长公开信:瑞德西韦从未被同意运用
3月29日,微信大众号“吉祥德科学”发布吉祥德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day公开信,其间指出瑞德西韦从未被同意运用,可是依据咱们到目前为止的了解,咱们知道它或许有潜力医治新式冠状病毒。以下为公开信全文:当冠状病毒的新闻初次出现时,吉祥德当即开端了对瑞德西韦(Remdesivir)医治潜力的研讨。咱们对多种抗病毒药物进行很多研讨,其间,瑞德西韦是咱们研讨了很多年的一个药物。瑞德西韦从未被同意运用,可是,依据咱们到目前为止的了解,咱们知道它或许有潜力医治新式冠状病毒。从那时起,咱们带着最大的紧迫感和职责感尽力作业,以确认瑞德西韦是否的确对新式冠状病毒肺炎有用。这种紧迫感来自于对患者火急需求的认知以及没有任何已同意医治计划的现状。瑞德西韦是在研药物,将其运往全球运用之前保证它是有用且安全的,这是职责。这也是咱们一直在以史无前例的速度入组患者参与临床试验的原因。与监管组织协作,清晰瑞德西韦的安全性和有用性,关于未来或许让更多患者取得医治至关重要。有多项研讨正在进行中,咱们有望在接下来的几周取得开始数据。假如药物取得同意,咱们将保证其可担负性和可及性,让有火急需求的患者能够用上瑞德西韦。与此一同,咱们还为不能参与临床试验的重症患者供给了这一在研药物。“怜惜用药”程序一般只用于少量个例,但这一次的危机已打破惯例,到目前为止,咱们已向1000多名患者供给了瑞德西韦。这一程序由监管组织规划,要求有必要对每个请求以个别为根底逐个审评。一般状况下,这个程序能够很好地运转,由于请求数量很有限。可是,该体系无法支撑和处理咱们在新式冠状病毒肺炎中遇到的巨大数量的请求。为了处理这个问题,咱们正在过渡到一种愈加精简、可持续的方法,即“扩大可及”计划。怜惜用药程序将仅开放给儿童和孕妈妈患者,以将数量降低到体系能够应对的水平。经过扩大可及计划,医院或医师能够一同为多个重症患者请求瑞德西韦的紧迫用药。尽管建立站点网络需求一些时刻,但扩大可及的方法终究将能够加快让更多患者紧迫取得药物。到昨日,美国的一些初始站点现已发动并运转,估计在其他国家的站点也将很快发动。近些天来,许多人代表自己的朋友和亲人向吉祥德提出要求运用瑞德西韦。我十分能领会在那种境况中的感触。咱们最近每天在新闻中看到数字和计算成果,可是,咱们知道每一个数字背面都是一个实在的、令人心碎的关于人的故事。我知道,当我说“咱们多么期望能够协助每一位有需求的患者”时,我代表着吉祥德的每一位职工。现在,咱们正在快速建立暂时的扩大可及计划,一同清晰瑞德西韦的潜在安全性和有用性,并确认瑞德西韦对哪些患者或许有用。瑞德西韦仍然是一种在研药物,咱们都在等候它能够被证明是一种安全、有用的医治计划,咱们也正在根据这种预期做相应的计划——与此一同,咱们也在以符合伦理道德且负职责的方法来确认成果是否如此。在这个过程中的每一步,咱们会在公共卫生组织和生物伦理学家的指导下,结合咱们数十年来为艾滋病病毒(HIV)和病毒性肝炎等疾病供给抗病毒医治计划的经历来做出决议。咱们期望,经过与世界各地的许多集体协作,咱们能够一同协助新式冠状病毒肺炎患者。咱们知道状况是如此危殆,火急需求确认瑞德西韦是否是一种安全有用的医治计划。咱们顾虑日以继夜奋战在抗击流行病第一线的医护人员,他们急需求有用的医治计划。咱们知道全世界的患者和他们的家人都在等候。整体吉祥德人正在竭尽全力,怀着最大的紧迫感和关爱之心,和瑞德西韦一同,实行咱们的职责。在持续尽力推动上述作业的一同,咱们也将及时供给最新进展信息,回应全球大众对瑞德西韦的高度重视。